O que previne:
Formas graves de infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês.
Do que é feito:
Trata-se de um anticorpo específico contra o VSR, elaborado por técnica de engenharia genética (imunização passiva).
Indicação:
Indicado para todos os lactentes com até 8 meses de idade. Pode ser administrado independentemente da sazonalidade, em especial um mês antes ou durante o primeiro período de maior circulação do VSR (sazonalidade) após o nascimento do bebê.
Na segunda sazonalidade, é recomendado para crianças que fazem parte de grupos de risco, como crianças com doença pulmonar crônica da prematuridade e necessidade de suporte médico, imunocomprometimento grave, fibrose cística e cardiopatias congênitas não corrigidas com repercussão hemodinâmica e síndrome de Down.
Sazonalidade do VSR, de acordo com o Ministério da Saúde
Região Norte: fevereiro a junho;
Regiões Nordeste, Centro-Oeste e Sudeste: março a julho;
Região Sul: abril a agosto.
Contraindicação
Não há contraindicações, exceto reações alérgicas a doses anteriores do produto.
Esquema de doses:
É recomendada como rotina para:
Crianças menores de 8 meses de idade, cujas mães não se vacinaram na gestação:
uma dose de 50 mg para crianças com peso inferior a 5 Kg;
uma dose de 100mg para crianças com peso a partir de 5 Kg.
Crianças de 8 a 23 meses de idade com risco para infecção grave por VSR:
200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente), independente de peso.
Situações em que o uso de Nirsevimabe está formalmente recomendado, mesmo com vacinação materna:
Mãe imunossuprimida vacinada durante a gestação;
Parto ocorrido antes de 14 dias da vacinação materna;
RN de alto risco, que pode incluir, mas não se limita a: doença pulmonar crônica da prematuridade, doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa, imunocomprometidos, Síndrome de Down, fibrose cística, doença neuromuscular e anomalias congênitas das vias aéreas
Administração a critério médico (fora das indicações em bula):
A administração da vacina VSR na gestante pode proteger o bebê de forma eficaz nos seus primeiros 6 meses, com maior eficácia nos primeiros 3 a 4 meses. A administração do nirsevimabe em menores de 8 meses sem condições de risco cujas mães se vacinaram na gravidez, assim como em bebês maiores de 8 meses sem comorbidades — independentemente de vacinação materna — pode ser considerada pelo pediatra, a depender de situação epidemiológica e da existência de risco individual, caso o profissional entenda que haverá benefícios.
Apesar da ausência de dados quanto a dose ideal para crianças a partir de 8 meses que não tenham risco para VSR grave, a SBIm sugere, nessa situação:
uma dose IM de 100 mg se o peso for < 10 Kg;
200 mg (duas doses de 100mg administradas simultaneamente) se o peso for ≥10 Kg.
Local de aplicação
Via intramuscular, no vasto lateral da coxa.
Cuidados antes, durante e após a vacinação:
Não há nenhum cuidado antes ou após a administração;
Pode ser administrado em bebês hospitalizados e no mesmo momento em que as vacinas de rotina do calendário;
Pode ser administrado no mesmo momento ou com qualquer intervalo das vacinas da rotina infantil.
Efeitos e eventos adversos:
O produto é seguro e não apresenta eventos adversos importantes além de reações locais raras leves e transitórias.